X市生物医药产业发展调研报告
2025-01-03
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X市生物医药产业发展调研报告
生物医药是现代产业体系中成长性较好、发展较为活跃的
领域之一,也是 XX 省委、省政府提出的重点培育的 8个千
亿级优势产业之一。生物医药产业由生物技术产业与医药
产业共同组成。对生物医药产业所涵盖的以生物技术药、
化学药、现代中药(民族药)、医疗器械为主的医药制造
业,以及以生物技术为基础的天然健康产品制造业,同时
包含研发、检测等生物医药相关服务进行讨论,期望为 XX
市生物医药产业发展提供有益借鉴。
一、XX 市生物医药产业发展面临的主要问题
(一)产业竞争力不强,集群化水平低
第一,产值规模较小。中国生物医药产业主要集中于长三
角、环渤海、粤港澳大湾区及成渝地区双城经济圈。与这
些区域的主要城市相比,XX 市的产业规模差距较大。石家
庄市、长沙市、成都市、重庆市生物医药制造业产值规模
达到 600 亿元,而 XX 市仅有 300 亿元规模,只相当于苏州
市2100 亿元的七分之一。
第二,企业集聚不足。XX 市生物医药领域企业总量(355
个)约为成都市(1009 个)、重庆市(921 个)的三分之一;
高新技术企业数量(41 个)约为成都市(160 个)、重庆市
(145 个)的四分之一;专精特新“小巨人”企业数量(14
个)差距不大,但国家级仅有 2个。同时,缺少具有强大辐
射力的发展载体。作为 XX 省内发展生物医药产业的重点区
域,XX 市高新区集聚生物医药企业 339 家;石家庄市高新
区、成都市高新区分别集聚生物医药企业 1816 家、3000 余
家。
(二)产业结构失衡,产业赛道不健全
第一,产业内部结构不合理。XX 市生物医药制造业规模占
全产业链比重仅为 30%,不到流通领域的一半。制造业中,
传统中药(民族药)占比为 44%,天然健康产品占比为
36%,化学药占比为 12%,生物技术药、高端医疗器械等
新兴领域发展严重滞后,占比为 8%,呈现“药强械弱”的
偏科局面。
第二,细分领域短板突出。一是生物技术药主要以疫苗为
主,抗体药物、细胞产品等其他管线不丰富,上下游配套
不健全,药用玻璃等配套空白,检验、批签发能力尚需提
升。二是中药(民族药)深度开发及创新能力不足,精加
工产品少,同质化严重。三是天然健康产品龙头企业和拳
头产品少,市场开拓能力不足,产品加工能力弱。四是化
学药缺乏原研药和高端仿制药,原料和市场两头在外,环
保政策趋严,项目难落地。五是医疗器械产业基础薄弱,
90%属中小企业,主要生产义齿、医用卫生敷料等技术含
量低的易耗型医疗用品。
(三)创新驱动不足,研发体系不完善
第一,研发投入较少,研发能力较弱。2023 年,除沃森生
物研发投入占营收比重的 22.14%、龙津药业为 38.90%以
外,其他企业与顶尖生物医药企业 20%以上的平均研发投
入有较大差距,缺乏积极活跃的产业创新氛围。除疫苗之
外,其他产业领域有影响力的创新产品少,近三年没有一
个上市创新药,2023 年,XX 市新获批上市的 3个药品均为
仿制药。累计专利数量、国产医疗器械上市数量、仿制药
通过一致性评价数量均未达到成都市、重庆市的一半。
第二,创新研发体系不完善,产学研联动不紧密。产业快
速发展所需的共性技术、关键技术、前沿技术的科研联合
攻关能力不足。目前,上市许可持有人制度(MAH)允许
研发端和制造端独立,产业协同创新成趋势,但 XX 市科技
成果转化矛盾依旧突出。生物医药临床试验支撑不强,药
物临床研究(GCP)机构建设不足,合同研发(CRO)、合
同研发生产(CDMO)等环节缺失。
(四)投融资渠道不畅,资金要素缺乏
第一,投融资不活跃。2016 年至 2023 年,XX 市的生物医药
产业累计投融资金额为74.35 亿元,相比成都市的 300.41 亿
元、重庆市的 111.71 亿元,差距较大。目前,仅有 6家上
市公司,中小型企业主要采用银行贷款等传统方式进行融
资。
第二,依赖政府扶持资金。2022 年,按照《XX 市促进生物
医药产业高质量发展的若干措施(试行)》安排扶持资金
2650 万元,并获技术改造及创新平台建设补助资金预算批
复6130 万元。相比专门的产业发展基金,资金杠杆作用不
大、撬动社会资本不足。
(五)高端人才不足,研发人员占比低
第一,高层次人才偏少。生物医药行业是目前“含博率”
较高的新兴产业。据不完全统计,全国上市药企中,有一
半企业拥有博 士 数 量 超 过 11 个,平均“ 含 博 率 ” 为
3.43%。企业含博率明显低于行业平均水平,这与 XX 市的
经济发展水平对博士人才缺乏吸引力有一定关系。
第二,研发人员不足。研发队伍建设已成为激发企业创新
创效的重要手段。据不完全统计,全国 A股上市药企研发
人员平均占员工总数的 22.6%。2023 年,除龙津药业拥有
研发人员67 人,占比 23.51%外,均低于行业平均水平,这
与生物医药高技术性、高创新性的发展要求不相适应。
二、推进XX 市生物医药产业高质量发展的建议
(一)构建协同并进的“产业链”
第一,聚焦重点产业“强链”。重点打造生物技术药、现
代中药、天然健康产品三个优势产业链,同时针对产业短
板,积极培育化学药、医疗器械两个辅助链。其中,生物
技术药领域,要积极研发人用多价多联疫苗、信使核糖核
酸(mRNA)疫苗;优化细胞创新药物、血液制品、抗体药
物、蛋白质药物的产业化布局。现代中药领域,要重点发
展新型饮片、中成药二次开发、中药配方颗粒和院内制剂
积极参与中药标准制定。天然健康产品领域,要积极开展
植物资源有效成分、药用香精香料的提取工作,开发新型
提取工艺和技术,支持本土药企向大健康领域延伸布局,
开发保健品、天然药物、天然化妆品等终端产品。化学药
领域,要加快化学原料药生产升级改造,鼓励“原料制剂
一体化”发展,引导化学原料药、高端制剂生产企业入滇
发展;同时还要跟踪全球畅销药市场,发展高水平仿制药
医疗器械领域,要加大医用辅料研发和生产的力度,重点
发展心脏支架、骨科器械等高端耗材。
第二,重视上下游配套“补链”。上游要补齐基础材料与
技术工艺的短板,引进和研发生物试剂、生物原料、药用
玻璃瓶、预灌封注射器、病毒载体、无血清细胞培养基等
关键配套产品,以及规模分离纯化、自动化控制系统等技
术。中游要支持发展合同加工外包服务(CMO),鼓励有
条件的企业或引进企业,建设符合美国、欧盟等国家和地
区标准的GMP 生产车间,为医药、保健品等企业提供加工
外包服务。下游要补齐质量追溯体系、销售物流等环节的
短板,培育智慧医疗、“互联网+药品流通”等新兴业态
同时,要形成完善的技术服务链,补齐研发中心、临床试
验、医废处置、知识产权保护等环节的短板。
(二)构建开放高效的“创新链”
第一,政产学研协同创新。一要借鉴杭州市的先进经验,
XX 市卫生健康委、工业和信息化局、科技局要通过构建
“企业—部门—医院”三方协同模式,加强重点企业与 XX
市医学重点学科对接,创新“企业出资、出榜(揭榜)双
向赋能”形式,提升医企融合创新能力。二要借鉴上海市
成都市的先进经验,参考成都市中医药大银海眼科医院、
上海市第十人民医院、华西医院的成熟模式,推动科技成
果转化体制机制改革,依托医疗卫生机构、驻昆高校、科
研院所、企业,充分发挥技术转移中心、生物医药大健康
科创中心的科技服务融合通道作用,构建医研产“三位一
体”模式,形成“教学—科研—成果熟化与转化—临床”
的快车道,让基础研究、实验研究真正实现转化、走向临
床,逐步完善成果转化创新生态。
第二,搭建产业创新支撑平台。一要支持科研院所、产业
园区建立科技创新服务平台。要依托生物所建设开放式生
物制药公共技术服务平台,促进生物制品相关领域产品科
研成果快速转化;同时,要依托高新区建立生物医药产业
线上专利运营平台和产业特色知识产权数据库,为创新产
品研发提供专利数据支撑,缩短发明专利申报时间。二要
加快建设生物制品尤其是疫苗批签发、化妆品功能评价与
质量检测等检验检测平台。三要重点发展医药研发外包服
务(CRO),鼓励建设药物安全性评价中心(GLP)、临床
试验中心(GCP),加快发展非人灵长类、鼠等模式动物,
为医药企业等提供药物筛选、成药性研究、药物代谢、临
床试验等药物研发外包服务。
(三)构建全面覆盖的“金融链”
第一,建立生物医药产业发展基金。基金由政府、生物医
药企业、社会资本三方共同出资,借鉴一般城市做法,具
体可由政府出资30%,生物医药企业出资20%,向金融机
构、国企、投资机构等定向募集资金 50%,联合发起设立
规模为 50 亿元到 100 亿元的 XX 市生物医药产业发展基金,
其中政府资本由市、区两级政府按一定比例出资。基金采
取市场化、项目化运作,对企业在重磅产品研发、产业化
厂房建设等重要环节,提供专项资金扶持。被投项目在准
评审批、药品监督管理等方面纳入市、区有关部门绿色通
道、优先办理。
第二,完善科技金融服务体系。优化政策性普惠金融产品
政府以风险共担的方式,架起银企协作的桥梁,鼓励金融
机构对小微企业尤其是人才科创企业提供信贷支持,缓解
企业在抵押物不充足的情况下运营资金短缺的问题,减少
小微企业融资的时间和资金成本。加快推进科创贷款落地
见效,加大对高成长科技型企业梯次培育的投融资支持力
度。
(四)构建充满活力的“人才链”
第一,支持企业“飞地引才”。引导生物医药行业增加R&
D投入,鼓励在省外发达地区全资设立的非独立核算的研发
中心全职聘用的高层次人才申报“春城计划”,以解决 XX
市因经济欠发达而对高端研发人员缺乏吸引力,研发人员
难引进、难留住的问题。例如:积大制药在北京和XX 分别
建立研发基地,所有博士研发人才均在北京,北京基地负
责项目初试、小试研究、药品注册申报等前端工作,XX 基
地负责研发项目的中试验证工作和产品产业化,形成人才
类别、创新领域的相互补充。
第二,校企联合培养人才。依托生物医药大健康科创中心
加强领军企业与 XX 大学、XX 中医药大学、XX 医科大学深度
合作,聚焦生物技术药、现代中药、健康产品等领域联合
培养人才,打造人才高地。鼓励生物医药人才双向兼职,
支持企业人才到高校、科研院所担任“产业教授”或“兼
职研究员”,开展“双导师制”联合培养人才;支持企业
聘请高校、科研院所的科技人才担任“科技副总”或者
“科技顾问”,促进科技人才研发创新与成果转化的双向
互补。
(五)构建精准“滴灌”的“政策链”
第一,分阶段精准施策。既要制定与XX 省政策目标一致的
相关政策,又要制定适合地方经济实力和产业现状的政策
落实细则,避免单纯给土地资源、给财政补贴的粗放式投
入,以免造成财政紧张。根据企业需求分阶段给出政策,
对初创阶段的企业,在启动资金、研发场地、高管租房方
面给予扶持,用于创业创新;对进入临床阶段的企业,在
研发补贴、贷款贴息方面给予支持,用于产品研发和中试
对进入商业化阶段的企业,匹配优质土地,用于建厂等固
定资产投入。
第二,“一企一策”支持重点企业发展。生物医药产业链
推进办公室要根据产业细分领域,提出重点培育的链主企
业和潜力企业名单。采取“一线工作法”,对名单企业进
行走访服务,加强重点企业困难问题协调,解决企业项目
建设、科技研发、人才培引、生产备案审批等急难愁盼问
题。比如,用“一企一策”解决 XX 人工智能药物研发诉求、
X药集团集约化发展诉求、贝泰妮高级职称评审诉求。建立
工作专报和定期会商机制,药监、科技、工信、卫健等部
门联动,针对问题的难点堵点进行梳理谋划,过程中重视
供需对接和问题化解,形成“交办—协调—反馈”的企业
服务工作闭环。
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X市生物医药产业发展调研报告生物医药是现代产业体系中成长性较好、发展较为活跃的领域之一,也是XX省委、省政府提出的重点培育的8个千亿级优势产业之一。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。对生物医药产业所涵盖的以生物技术药、化学药、现代中药(民族药)、医疗器械为主的医药制造业,以及以生物技术为基础的天然健康产品制造业,同时包含研发、检测等生物医药相关服务进行讨论,期望为XX市生物医药产业发展提供有益借鉴。一、XX市生物医药产业发展面临的主要问题(一)产业竞争力不强,集群化水平低第一,产值规模较小。中国生物医药产业主要集中于长三角、环渤海、粤港澳大湾区及成渝地区双城经济圈。与这些区域的主要...
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